パーティクルカウンタ
製薬⽤/オールインワン
KL-05
液中パーティクルカウンタ
医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を計測
- 日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、大韓薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応
- 小容量測定として、JP 6.17およびUSP 787タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法に対応。10ｍL容量シリンジや、アンプルなどの小容器用の試料台をご用意（オプション）
- 定格流量25 ｍL/min（工場オプションで10 ｍL/min対応）
- FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応
- シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能
- 測定結果をPDFもしくはテキストファイル（タブ区切り）で出力
- 可測粒径範囲1.3 µm～100 µm、粒径区分を最大20段階まで設定可能
仕様
| 光学系方式 | 光遮蔽方式 |
|---|---|
| 光源 | 半導体レーザ（定格出力4.5 mW、波長790 nm） |
| 接液部材質 | フローセル：合成石英 シリンジ：ほうけい酸ガラス、PTFE シリンジポンプ：Kel-F（PCTFE）、PTFE チューブ、パッキン、継手：PFA、PTFE、PCTFE、パーフロ（特殊フッ素ゴム） |
| 粒径区分 | 1.3 μm～100 μmにおいて1～20段階（0.1 μm刻み） |
| 定格流量 | 25 mLシリンジ、定格流量25 mL/min （10 mLシリンジ、定格流量10 mL/min ※工場オプション） |
| 最大粒子個数濃度 | 10,000個/ｍL（純水中の10 μm付近のPSL粒子、計数損失10％） |
| 電源 | AC100 V～240 V、50/60 Hz、約80 VA |
| 大きさ | 約366（H）×360（W）×236（D）mm |
| 重さ | 約10 kg |
